解决方案

桑迪亚致力于打造完整的新药和仿制药研究开发技术链,提供全球制药企业“一站式”的新药与仿制药研发解决方案

解决方案

作为全球领先的CRO公司之一,桑迪亚致力于打造完整的新药和仿制药研究开发技术链,通过多年的努力已建立起一个基本完整的创新药物临床前研究开发平台,可以为国内外客户提供一体化的整套临床前服务。

该平台集药学、药理毒理学及注册申报、项目管理于一体,有效整合了桑迪亚已有的化学工艺研究、药物质量研究、制剂研究、DMPK研究、药理研究、注册申报等各子平台,并与张江高科技园区数家新药毒理研究平台建立了合作关系。桑迪亚凭借其经验丰富的管理团队和成功的项目开发经验,为合作伙伴的打包项目提供专业的研发策略和管理模式,真正实现高效率高经济的研发模式。

  • 项目评估
  • 项目进行
  • 项目启动
  • 项目管理
  • 注册申报
  • 项目验收
  • 新药开发

    桑迪亚已经建立起成熟而完整的创新药物临床前研究开发平台,可以为国内外客户提供从候选物到IND注册申报的“一站式”的整套临床前服务。该平台集药学、药理毒理学及注册申报、项目管理于一体,有效整合了桑迪亚已有的化学工艺研究、药物质量研究、制剂研究、DMPK研究、药理研究、注册申报等各子平台。

    临床前项目管理团队凭借其丰富的项目管理和药品注册申报经验,可为合作伙伴的研发项目提供专业的打包服务,设计完整的研发策略和提供严谨的管理模式。

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  • 仿制药开发

    桑迪亚的临床前及注册部可为客户提供从参比制剂的处方解析与反向工程,规避专利产品开发到申报ANDA的“一站式”服务。我们拥有一支专业的研发管理团队和十多年药品研发注册经验,通过对处方前后工艺分析研究以及质量标准建立的有效整合,完成ANDA申报。在仿制药质量一致性评价方面,我们已经有多个成功申报的项目经验,并将持续为合作伙伴提供更高效专业的一致性评价服务。

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  • 项目管理

    桑迪亚项目管理部门是公司特色平台之一,负责提供启动,计划,执行,控制和关闭一个复杂的药物开发项目的整体工作。团队提供了有效的方法来促进新药和仿制药开发项目。我们可以有效地对无论是内部各部门之间还是和外部例如CMO公司之间进行沟通,能帮助客户减少复杂额外的中间环节,为客户提供优质的研发项目管理服务,帮助他们节省开支、缩短研发周期,从而实现新药与仿制药的早日上市。

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