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桑迪亚任命李红为制剂部负责人

2018-07-04

近日,桑迪亚宣布任命李红为制剂部负责人,将全面、系统地负责桑迪亚制剂部新药处方开发、仿制药开发以及CMC文件撰写与支持等相关工作,助力桑迪亚CMC服务更加精准、专业。

 

李红具有20余年的药学研究经验,赴美国杜肯大学攻读博士学位,曾先后任职于国际大型制药公司Merck、Rexall Sundown 以及UCB的研发中心,负责创新药与及仿制药研发工作。

 

“我们非常高兴李红加盟桑迪亚” 桑迪亚CEO李建昌博士表示,“李红具有丰富的新药和仿制药制剂研发经验,熟悉FDA、EMA、ICH、GMP等相关法规,精通制剂研究及处方开发工作,负责过多个产品的研发、注册批生产、放大和申报工作。她丰富的行业经验和卓越的管理能力将会对桑迪亚的业务发展起到重要的推动作用。“

 

桑迪亚CMC服务包括工艺开发和生产、制剂开发、分析支持和注册管理。其中制剂部可为客户提供从制剂前处方研究、技术转移、制剂开发、临床前制剂生产到产品申报等一系列技术服务,与桑迪亚工艺,分析,DMPK等部门紧密合作,有效整合了“一站式”服务的理念,是客户加快新药临床前申报进程以及节约成本的最佳选择。

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