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桑迪亚、NHRI生技与药物研究所连手 DBPR114多靶点激酶抑制剂抗癌新药 同获美国台湾FDA核准

2017-12-21

产学合作开发抗癌多靶点激酶抑制剂再创佳绩!桑迪亚医药科技集团股份有限公司与NHRI生技与药物研究所(以下简称NHRI)连手研发多靶点激酶抑制剂抗癌新药DBPR114,分别于2017年7月20日以及11月7日获得美国与台湾FDA同意执行第一期临床试验,预期可针对国人高好发率、高致死率以及5年平均存活率低的癌症,例如胰脏癌、肝癌、胃癌和大肠直肠癌等,进行临床治疗之开发。

 

近年来癌症疾病发展复杂度与日俱增,由于肿瘤异于一般疾病,生长和存活不仅依赖于一种受体或一种信号通路的传导,得单纯作用于单一靶点的策略无法有效杀死肿瘤细胞。反观多靶点激酶抑制剂在肿瘤研究中的疗效和控制耐受性方面具有一定的优势,NHRI研发之DBPR114在临床上证明多靶点药物比单一靶点药物,可更有效抑制肿瘤细胞的生长,展现更佳且更广的抗癌效果,特别针对好发于华人国家的高致死率且5年平均存活率较低的癌症,预期将可有较佳之治疗。

 

桑迪亚指出,为协助NHRI研发之DBPR114可迅速取得台湾及美国FDA核准进入临床一期试验,此次公司在研究中协助NHRI完成包括注射剂生工藝研究、GMP临床用药生产、样品放行检测、设立样品质量标准、临床制剂配方分析方法验证、IND申报资料撰写等全套研究服务,让NHRI得以在2017年同时通过美国及台湾FDA审查,核准进入临床一期试验,这也充分展现出桑迪亚在抗肿瘤药物研发经验丰富。

 

NHRI指出,此次能与桑迪亚在短时间内共同完成合作开发多靶点激酶抑制剂抗癌药物,最主要在于桑迪亚可提供One Stop Shopping(一站式)的新药研发服务平台和专业的技术团队,这样团队提供了全方位的支持,帮助NHRI有效地降低研发成本、提高药物研发效率,期待未来双方将可展开更多更广泛的紧密合作。

 

桑迪亚表示,为因应个人化医疗世代的来临,桑迪亚未来将全面与国际各大知名药厂及学研界积极投入精准医疗,全力发展新一代的次世代抗癌药物,此次桑迪亚能与NHRI共同携手研发抗癌新药,从学术研究到新药上市,从学研界一直到产业界都将扮演关键的接棒角色,缺一不可,期望未来DBPR114新药能尽快嘉惠在病人身上。

 

关于桑迪亚医药科技集团股份有限公司

 

桑迪亚医药科技集团已经建立起成熟而完整的创新药物临床前研究开发平台,可以为国内外客户提供从候选物到IND注册申报的“一站式”的整套临床前服务。该平台集药学、药理学及注册申报、项目管理于一体,有效整合了桑迪亚已有的化学工艺研究、原料药及药物分析方法研究、制剂研究与开发、DMPK研究、药理学研究、注册申报等各子平台。

 

关于NHRI生技与药物研究所

 

NHRI生技药研所以建构我国生物技术与新药研发能力为定位,专注于本土性疾病及全球重要疾病之创新药物的研究与应用开发,以打造成为「亚洲创新药物研发卓越中心」(Center of Excellence for Innovative Drug Discovery in Asia, CEIDDA)为中长期目标,增进国人健康与生活质量为远景。

 

 

最后更新:2017.12.18

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