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桑迪亚分析部负责人任宇鹏博士应邀参加2017年药物核查与质量控制策略研讨会

2017-11-29

由中国科学院上海药物研究所,中心质控技术服务部支撑第一党支部承办的2017年药物核查与质量控制策略研讨会于2017年11月29日在中科院上海药物研究所(祖冲之路555号)1号楼怡生厅召开。

 

桑迪亚分析部门负责人任宇鹏博士应邀参加了此次研讨会议,并做了题为“新药研发的化学、生产和控制过程(Chemical,Manufacture,Control)中的科学与法规” 的主题演讲,就相关议题展开切磋讨论。

 

 

此次研讨会也邀请了上海市食品药品监督管理局认证审评中心主任陈桂良教授;上海市食品药品监督管理局认证审评中心审评部副部长张景辰博士;中国科学院上海药物研究所陈东英研究员做了相关演讲。研讨会上,几位审评中心的教授分享了在新政策下药物质量标准的审评规则和指导原则,也积极解答了参会人员对药学质量评价中遇到的技术问题。任博作为唯一一家药物研发企业的演讲嘉宾不仅和大家探讨了质量规范在新药研发过程中的关键技术和重要性,还分享了几个中美双报的典型案例帮助大家更好的理解在研发过程中会遇到的问题。

 

会后,任博和药物所领导小组以及上海市食品药品监督管理局几位审评专家进行了密切的交流,在不断地吸收新的指导原则和法规的同时,相信会在今后承接的CFDA临床前研发的工作中给与客户带来更多的指导意见和评估,通过提供优秀和高效的“一站式”专业解决方案,桑迪亚已成功帮助许多的全球合作伙伴完成新药研发及临床前研究服务,未来将协助更多合作伙伴加快药物研发与通过审评的速度,共同促进新药仿制药的快速上市,加惠更多有需要的疾病患者。

 

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