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桑迪亚祝贺以岭药业XY03-EA片获批临床

2019-09-20

2019918日,从网站获悉石家庄以岭药业股份有限公司发布关于获得药物临床试验通知书的公告,其申报化学药品注册分类1的新药XY03-EA片已正式获得NMPA药物临床试验通知书。本品于2019620日获CDE受理,主要用于治疗轻中度急性缺血性脑卒中。

 

桑迪亚协助以岭药业完成了XY03-EA片制剂研究,及原料药的质量研究和质量标准的研究工作,助力以岭药业加速获批进行临床试验。

 

关于桑迪亚

桑迪亚医药科技集团已经建立起成熟而完整的创新药物临床前研究开发平台,可以为或内外客户提供从候选物到IND注册申报的“一站式”的整套临床前服务。该平台集药学、药理学及注册申报、项目管理于一体,有效整合了桑迪亚已有的化学工艺研究、原料药及药物分析方法研究、制剂研究与开发、DMPK研究、药理学研究、注册申报等各子平台。

 

关于以岭

国家重点高新技术企业--以岭药业由中国工程院院士吴以岭于1992年6月16日创建。在他的领导下,以岭药业始终坚持市场龙头、科技驱动的创新发展战略,运用现代高新技术研发中药、西药和生物药。创立“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的独特运营模式,形成了科技中药、国际制药、健康产业三大业务板块,在医药行业领域的影响力持续增长,现已发展成净资产75亿、市值近200亿的医药上市20强企业(股票代码002603)。

 

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