药物开发

桑迪亚的药物开发计划提供了一个“一站式”的药物开发服务平台,
涵盖原料药及制剂产品开发及分析服务

药物开发

桑迪亚作为一家在CRO领域超过10年服务经验的“一站式”药物研发平台,结合其原料药,原料药中间体及起始原料与制剂开发及分析服务等服务已为国内外大小型制药企业成功申报了多种新药与仿制药物,是中国最早成功协助合作伙伴通过US FDA和CFDA批件的CRO企业之一。

从原料药工艺研究到制剂开发再到分析方法和工艺优化与放大生产,桑迪亚利用其全面的服务能力和综合性的平台,可满足客户特定的项目需求,提供符合GMP规范的药品制剂开发(CMC)服务。

  • 工艺开发

    桑迪亚CMC技术平台可提供从早期处方工艺开发、工艺优化、工艺稳定性测定、晶型盐型筛选、工艺技术转移以及百克到公斤级符合GMP生产规范的原料药中间体放大服务。我们拥有超过1000个的项目经验,并且将持续为合作伙伴提供高效、创新、灵活的新药研发服务。

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  • 分析服务

    桑迪亚的分析研发部(ARD)提供高质量的分析服务,包括方法开发、方法验证、对照品标定、检测和放行、稳定性研究、CMC资料撰写服务等。

    基于雄厚的技术和法规知识,桑迪亚和医药公司合作,成功的完成多项美国和中国的新药/仿制药的申请。

    桑迪亚致力于为客户提供高效、高质的分析服务。

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  • 制剂服务

    桑迪亚的制剂部针对“一站式”新药研发服务平台,结合自身的优势可为客户提供从制剂前处方研究、技术转移、制剂开发、临床前制剂生产到产品申报等一系列技术服务,该服务平台与桑迪亚工艺,分析,DMPK部门的紧密合作,有效整合了“一站式”服务的理念,是客户加快新药临床前申报的进程以及节约成本且最有效的选择。

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  • 生产制造

    桑迪亚提供高质量CMO生产制造服务,提供包含符合GMP公斤级原料药生产,非GMP原料药中间体与起始原料生产制造服务,工厂已通过多家全球大型药厂EHS及质量标准审计,并已出货至全球各家药厂完成当地申报工作。

    2014年6月,公司在江苏省太仓市太仓港港口开发区兴建的生产制造基地正式投入运营,距离上海总部仅75公里。近2,000平米的厂房、仓库及办公场所进一步扩大我们的CRO服务为多吨规模。

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