高效力药物开发
桑迪亚了解抗癌药物在制药工业中的重要性。因此,我们为客户建立了高效力药物开发平台。所有的相关实验室,放大公斤实验室及生产厂的设计都严格遵循ESH指导方针并满足质量保证及法规事务的需要。
- 完全遵从ICHQ7A指导方针
- 符合所有cGMP需要
- 标准操作步骤
- 员工培训
- EHS考虑因素
- 隔离区域操作
- 个人保护器具:安全防护镜,一次性实验服,双层手套,防毒面具
- 其他保护员工安全的隔离设备与系统
- 废物处理系统
- 清洁及污染去除
主要设施与设备
- 原料药公斤实验室
位于上海;完工于2009年六月;总面积370平方米;适合0.1到5公斤原料药的合成。 - 原料药生产厂
位于浙江乍浦,距上海一小时车程;将于2010年第二季度完工;总面积2790平方米;适合1到50公斤原料药的制造。 - 制剂生产厂
位于浙江乍浦,距上海一小时车程;将于2010年第二季度完工;总面积740平方米;适合5到30公斤制剂的生产。



