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高效力药物开发

桑迪亚了解抗癌药物在制药工业中的重要性。因此,我们为客户建立了高效力药物开发平台。所有的相关实验室,放大公斤实验室及生产厂的设计都严格遵循ESH指导方针并满足质量保证及法规事务的需要。

  • 完全遵从ICHQ7A指导方针
  • 符合所有cGMP需要
  • 标准操作步骤
  • 员工培训
  • EHS考虑因素
  • 隔离区域操作
  • 个人保护器具:安全防护镜,一次性实验服,双层手套,防毒面具
  • 其他保护员工安全的隔离设备与系统
  • 废物处理系统
  • 清洁及污染去除


主要设施与设备

  • 原料药公斤实验室
    位于上海;完工于2009年六月;总面积370平方米;适合0.1到5公斤原料药的合成。
  • 原料药生产厂
    位于浙江乍浦,距上海一小时车程;将于2010年第二季度完工;总面积2790平方米;适合1到50公斤原料药的制造。
  • 制剂生产厂
    位于浙江乍浦,距上海一小时车程;将于2010年第二季度完工;总面积740平方米;适合5到30公斤制剂的生产。
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