桑迪亚按照FDA的cGMP要求建立了质量管理体系以确保客户产品质量。QA建立SOP并对员工进行培训，指导GMP活动，包括从原料到成品的管理，从实验室到工厂操作，从操作人员到高层管理人员的要求。我们的客户可以针对他们的项目到桑迪亚进行质量审计。

质量保证

• 标准操作规程
• 培训管理
• 良好文件管理
• 档案管理
• 物料管理
• 质量标准管理
• 供应商确认及委托加工确认
• 校验及维护
• 质量事故管理，包括偏差，OOS，客户投诉，及产品召回
• 变更管理
• 验证及确认管理
• 包装及标签管理
• 内审及日常检查

法规事务

• 早期药物研发的法规及战略咨询
• 递交新药申请（CMC），以及毒性/药理实验申请的材料撰写（eCTD格式）
• IND申请材料的撰写及咨询
• 药物主文件（DMF）的撰写