药物代谢和药代动力学
我们的DMPK部门已建立各种体外实验方法,可以为客户提供更有效率和成本效益的先导分子的化学表征。我们的体外实验方法包括:使用microsome/s9和肝细胞的代谢稳定性测定,MDCK和Caco - 2细胞通透性测定,血浆蛋白结合测定,细胞色素P450 (3A4,1A2,2D6,2C9,2C19,2E1)抑制及时间依赖性抑制活性测定,活性代谢物筛选及鉴定等。
我们非常有经验的科学家可以执行以下研究:临床前ADME /PK/TK,先导化合物的PK筛选和衔接PK研究,制剂评价,生物利用度及剂量线性评估,物料平衡和组织分布,代谢谱及代谢产物分析鉴定,食品和性别对药代动力学的影响,药物相互作用研究。我们还可以设计或适应协议特殊订制方案的研究。
我们的生物分析组现配备有最先进的分析仪器,包括数套LC/MS/MS仪器。我们可以进行基于FDA要求的LC-MS/MS方法开发和验证,以及生物样品的分析。
DMPK部门有能力提供高效的项目支持服务,包括理化性质优化,体外/体内外相关性研究,人类的PK预测,PK和PK/PD模拟建模,完成IND和IB需要的DMPK研究。



