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高効力薬品開発

サンディアは抗ガン薬品が製薬工業での重要性を理解しています。したがって、私どもは顧客のために、高効力の薬品開発プラットフォームを構築しました。 すべての関係実験室、拡大キロ実験室および生産工場の設計は厳格にESH指導方針に従い、また、品質保証および法規事務のニーズを満たしています。

  • 完全にICHQ7A指導方針に従います
  • すべてのcGMPニーズに適合します
  • 基準的な操作ステップ
  • 従業員の研修
  • EHS考慮要因
  • 隔離区域の操作
  • 個人保護器具:安全防護メガネ、一回性実験服、二層手袋、防毒マスク
  • その他従業員安全保護の隔離設備とシステム
  • 廃物処理システム
  • 清潔および汚染除去

主要施設と設備

  • 原料薬キロ実験室
    上海に位置します。2009年六月完工。総面積370㎡。0.1から5キロまでの原料薬の合成に適します
  • 原料薬生産工場
    浙江乍浦に位置します。上海より車で一時間。2010年第二四半期に完工。総面積2790㎡。1から50キロまでの原料薬の製造に適します
  • 製剤生産工場
    浙江乍浦に位置します。上海より車で一時間。2010年二四半期に完工。総面積740㎡。5から30キロまでの製剤の生産に適します
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