サンディアは抗ガン薬品が製薬工業での重要性を理解しています。したがって、私どもは顧客のために、高効力の薬品開発プラットフォームを構築しました。 すべての関係実験室、拡大キロ実験室および生産工場の設計は厳格にESH指導方針に従い、また、品質保証および法規事務のニーズを満たしています。
- 完全にICHQ7A指導方針に従います
- すべてのcGMPニーズに適合します
- 基準的な操作ステップ
- 従業員の研修
- EHS考慮要因
- 隔離区域の操作
- 個人保護器具:安全防護メガネ、一回性実験服、二層手袋、防毒マスク
- その他従業員安全保護の隔離設備とシステム
- 廃物処理システム
- 清潔および汚染除去
主要施設と設備
- 原料薬キロ実験室
上海に位置します。2009年六月完工。総面積370㎡。0.1から5キロまでの原料薬の合成に適します
- 原料薬生産工場
浙江乍浦に位置します。上海より車で一時間。2010年第二四半期に完工。総面積2790㎡。1から50キロまでの原料薬の製造に適します
- 製剤生産工場
浙江乍浦に位置します。上海より車で一時間。2010年二四半期に完工。総面積740㎡。5から30キロまでの製剤の生産に適します